Licitación de Servicio de Validación Analítica y Soporte Regulatorio de Ensayo Genómico, financiado con la ayuda EUR2023-143451 (MCIN/AEI/10.13039/501100011033), con cargo a los fondos europeos "NextGenerationEU"/Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR)

La licitación identificada con el expediente 18/25 está relacionada con el sector Servicios. Esta licitación, publicada el 6 de octubre de 2025 y actualizada por última vez el 6 de octubre de 2025, tiene como objetivo El objeto del presente contrato consiste en la prestación del servicio de validación analítica y soporte regulatorio de un ensayo genómico desarrollado por el Grupo de Oncología Computacional del F.S.P. CNIO, con el fin de avanzar en su desarrollo regulatorio en Estados Unidos, optimizando su hoja de ruta y asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos por la FDA. El presente servicio abarca la validación analítica del test (incluyendo la validación en laboratorio conforme a CLIA/CAP, la construcción y validación del pipeline de NGS en AWS), todas aquellas actuaciones relacionadas con la preparación, envío y presentación de la documentación técnica necesaria para la validación CLIA/CAP ante los notified bodies o autoridades competentes, así como la obtención de la acreditación como ensayo LDT en EE.UU. y garantía de disponibilidad para su prestación clínica futura bajo certificación CLIA/CAP.. El valor estimado del contrato es de 220.000,00 € , con un presupuesto sin impuestos de 220.000,00 € . La modalidad de procedimiento es Abierto, y actualmente su estado es Publicada.

Esta licitación se localiza en Madrid, ES, Comunidad de Madrid, ES. La fuente principal de esta información es la Plataforma de Contratación del Sector Público .

La licitación se encuentra clasificada bajo varios códigos CPV, incluyendo CPV, entre otros Servicios de laboratorio de investigación (Sin código: 73111000), entre otros.